Dispositivo Médico Experimental

Público-Alvo: Profissionais que pretendam adquirir conhecimentos base nesta área específica associada à investigação clínica.

Objetivos de Aprendizagem:

• Entender o que é um dispositivo médico, sua classificação e ciclo de vida, desde a conceção até à validação.
• Aplicar boas práticas de gestão, rastreabilidade e armazenamento.
• Conhecer os requisitos regulamentares aplicáveis.
• Planear e implementar estudos clínicos, seguindo metodologias adequadas e boas práticas.
• Compreender os papéis e responsabilidades no cumprimento de obrigações éticas e regulamentares.
• Identificar e mitigar desafios éticos, assegurando a proteção dos participantes e o cumprimento das normas.

Capítulos:

1. Introdução ao Dispositivo Médico Experimental
2. Desenvolvimento do Dispositivo Médico Experimental
3. Gestão do Dispositivo Médico Experimental
4. Requisitos Regulamentares
5. Estudos Clínicos com Dispositivo Médico Experimental
6. Papel do Promotor e do Investigador nos Estudos com Dispositivo Médico Experimental
7. Fabrico e Controlo da Qualidade do Dispositivo
8. Considerações Éticas