Recursos Humanos

O presente posto de trabalho tem como objetivo assegurar a gestão de projetos, com particular afetação ao projeto Bridges4Health – Building Bridges for Future Health, podendo igualmente colaborar na gestão, acompanhamento e execução de outros projetos desenvolvidos ou participados pelo 2CA-Braga, de acordo com as necessidades institucionais, designadamente:

• Apoiar a elaboração e submissão de candidaturas a fundos nacionais e internacionais, com especial enfoque em projetos de investigação, inovação e saúde.
• Desenvolver e gerir planos de projeto detalhados, incluindo prazos, orçamentos, recursos e estratégias de gestão de riscos.
• Supervisionar em colaboração com as equipas envolvidas, a execução das atividades previstas no cronograma do projeto.
• Garantir que as atividades dos projetos sob a sua responsabilidade são desenvolvidas em conformidade com a legislação e regulamentação aplicáveis, as condições dos respetivos programas de financiamento e os procedimentos internos do 2CA-Braga.
• Garantir a boa execução do projeto através do acompanhamento do cronograma, marcos, entregáveis, articulação com as entidades parceiras e demais partes interessadas.
• Apoiar e participar, sempre que necessário, em processos de acompanhamento, verificação, auditoria ou fiscalização relacionados com os projetos sob a sua responsabilidade.
• Servir como ponto de contacto principal entre o 2CA-Braga, os copromotores, fornecedores, equipas clínicas e outras partes interessadas.
• Desenvolver e gerir orçamentos de projetos, incluindo o acompanhamento de despesas e a previsão das necessidades de recursos.
• Apoiar as atividades de garantia da qualidade, assegurando a conformidade com os critérios regulamentares e as normas de qualidade do 2CA-Braga.
• Preparar e apresentar atualizações do projeto e relatórios de estado à direção e a outras partes interessadas, tais como agências de financiamento.
• Identificar potenciais riscos do projeto e desenvolver estratégias de atenuação, através do estabelecimento atempado de planos de correção e mitigação.

Plano de trabalhos

O/A profissional selecionado/a exercerá funções de farmacêutico/a, com uma afetação anual aproximada de 50% à Unidade de Ensaios Clínicos do 2CA-Braga e de 50% à área de preparação de medicamentos em câmara de fluxo laminar da Unidade Local de Saúde de Braga, de acordo com a organização e as necessidades dos serviços.

Unidade de Ensaios Clínicos do 2CA-Braga

Coordenar e supervisionar a gestão dos produtos de investigação para os estudos de investigação clínica, incluindo a respetiva receção, armazenamento, preparação, dispensa e contabilização do medicamento experimental, bem como a manutenção dos respetivos registos:

• Garantir que a farmácia está equipada e tem as condições necessárias ao armazenamento do produto de investigação;
• Assegurar a conformidade com o protocolo do estudo, adesão às normas de BPC e treino;
• Manter registos atualizados relativos a respetiva receção, armazenamento, preparação, dispensa, contabilização do medicamento experimental, recolha e destruição do produto de investigação;
• Gerir o inventário dos estudos clínicos com produtos de investigação: encomenda, substituição ou devolução dos materiais de estudo, conforme requerido;
• Manter o registo das datas de validade do medicamento experimental e reorganizá-los de forma cronológica, se aplicável (no caso de uso de sistemas IVRS/IWRS, confirmar regularmente a existência de erros no sistema);
• Fornecer preparação e dispensa do medicamento experimental de forma eficiente e precisa;
• Realizar a contabilização do medicamento experimental para avaliar a conformidade do participante, de forma a informar atempadamente o investigador e o monitor acerca da adesão ao medicamento experimental;
• Supervisionar as atividades da farmácia de forma regular para assegurar a adesão ao protocolo do estudo/procedimentos de dispensa e, se necessário, fornecer instruções ao pessoal técnico/de suporte;
• Participar no treino de novos farmacêuticos de estudos clínicos a serem incluídos no estudo;
• Acompanhar procedimentos de aleatorização e manter ocultação do estudo;
• Dar suporte e participar em todas as atividades necessárias à preparação e acompanhamento das auditorias do Promotor e Inspeções das Autoridades Competentes.

Câmara Fluxo Laminar

• Interpretar e validar prescrições e ordens de preparação;
• Preparar, validar e controlar medicamentos estéreis e, quando aplicável, citotóxicos;
• Assegurar o cumprimento das técnicas asséticas e dos procedimentos de higiene, segurança e qualidade;
• Verificar a correta identificação, rotulagem, estabilidade, conservação e rastreabilidade das preparações;
• Manter atualizados os registos de preparação e controlo;
• Colaborar na gestão de stocks, materiais, equipamentos e condições de funcionamento da área de preparação.

O presente posto de trabalho tem como objetivo a gestão do projeto de I&D especificamente:

• Experiência na elaboração e submissão de candidaturas a fundos nacionais e internacionais, com especial enfoque em projetos de Investigação & Desenvolvimento (I&D), nomeadamente na área da investigação clínica.
• Desenvolver e gerir planos de projeto detalhados, incluindo prazos, orçamentos, recursos e estratégias de gestão de riscos.
• Supervisionar em colaboração com as equipas envolvidas, a execução das atividades previstas no cronograma do projeto.
• Garantir que todas as atividades do projeto estão em conformidade com as Boas Práticas Clínicas (BPC), a legislação aplicável e os procedimentos internos do 2CA-Braga.
• Garantir a boa execução do projeto através do acompanhamento do cronograma, marcos, entregáveis, e articulação com todos os copromotores do projeto.
• Dar suporte e participar, sempre que necessário, nas auditorias de promotores e inspeções das autoridades competentes.
• Servir como ponto de contacto principal entre o 2CA-Braga, os copromotores, fornecedores, equipas clínicas e outras partes interessadas.
• Desenvolver e gerir orçamentos de projetos, incluindo o acompanhamento de despesas e a previsão das necessidades de recursos.
• Apoiar as atividades de garantia da qualidade, assegurando a conformidade com os critérios regulamentares e as normas de qualidade do 2CA-Braga.
• Preparar e apresentar atualizações do projeto e relatórios de estado à direção e a outras partes interessadas, tais como agências de financiamento.
• Identificar potenciais riscos do projeto e desenvolver estratégias de atenuação, através do estabelecimento atempado de planos de correção e mitigação.

Responsabilidades Gerais:

• Colaborar no cumprimento dos requisitos do Sistema de Gestão da Qualidade, bem como das normas internas de higiene e segurança;
• Executar tarefas de limpeza, higienização, arrumação e apoio logístico, de acordo com procedimentos e instruções definidas;
• Assegurar a correta utilização, limpeza, arrumação e acondicionamento dos materiais e equipamentos sob sua responsabilidade;
• Zelar pela manutenção de condições adequadas de higiene e organização dos espaços de trabalho e de apoio à atividade clínica.

Apoio ao Serviço:

• Efetuar a limpeza e desinfeção de gabinetes, secretárias, camas, instalações sanitárias, copa e restantes áreas de apoio, de acordo com as normas instituídas;
• Assegurar a preparação, arrumação e reposição das camas destinadas a participantes e médicos, sempre que aplicável;
• Garantir a reposição de consumíveis e materiais necessários ao normal funcionamento dos espaços;
• Proceder à separação, acondicionamento e correto encaminhamento dos resíduos, incluindo resíduos hospitalares, de acordo com as normas em vigor;
• Apoiar na organização de materiais, incluindo desfazer kits e separar materiais sempre que necessário ao funcionamento do serviço;
• Colaborar na manutenção da arrumação, limpeza e operacionalidade geral do centro clínico;
• Cumprir rigorosamente as normas de confidencialidade, segurança, higiene e prevenção de infeção em ambiente hospitalar.

O posto de trabalho tem como principal objetivo a criação, implementação e desenvolvimento do Departamento de Comunicação do 2CA-Braga, assegurando uma presença institucional consistente e estratégica, a promoção das diferentes unidades e a produção de conteúdos que reflitam a atividade científica, clínica e formativa da instituição.

O Técnico Superior deverá desempenhar, designadamente, as seguintes funções:

• Gestão planeamento e dinamização das redes sociais do 2CA-Braga, incluindo criação, publicação e monitorização de conteúdos, com vista ao aumento da visibilidade, alcance e interação com os diferentes públicos-alvo;
• Produção de conteúdos multimédia, nomeadamente fotografias, vídeos, reels, entrevistas, curtas informativas, testemunhos de participantes e pequenos conteúdos educativos;
• Atualização e manutenção do website institucional, garantindo informação clara, atualizada e coerente, alinhada com a identidade institucional do 2CA-Braga e das suas unidades;
• Criação e desenvolvimento de identidade visual, materiais gráficos e elementos de branding para as várias unidades do 2CA-Braga;
• Apoio à participação do 2CA-Braga em feiras, conferências, palestras, encontros, webinars e outros eventos, assegurando a cobertura audiovisual, recolha de conteúdos e respetiva divulgação;
• Produção de materiais institucionais e promocionais, tais como apresentações institucionais, folhetos informativos, brochuras, newsletters e conteúdos digitais para comunicação interna e externa;
• Proposta e implementação de estratégias de comunicação que reforcem a notoriedade institucional, promovam a comunicação científica e garantam uma presença digital coerente, moderna e alinhada com a missão do 2CA-Braga.

O presente posto de trabalho tem como objetivo apoiar o Departamento Financeiro e Direção do 2CA-Braga, mais concretamente:

• Apoio na elaboração e revisão de acordos/contratos financeiros com entidades públicas e/ou privadas (e.g. promotores indústria farmacêutica e/ou dispositivos médicos);
• Emissão de faturas às entidades públicas e/ou privadas, de acordo com os prazos definidos nos contratos financeiros;
• Controlo de toda a faturação no âmbito da atividade do 2CA-Braga (e.g. estudos clínicos, projetos I&D, consultadoria científica e serviços clínicos);
• Assegurar o cumprimento de todas as obrigações impostas pelo PRR, nomeadamente a submissão de relatórios periódicos, a justificação de despesas, e o acompanhamento de auditorias ou verificações externas, de forma a garantir que todos os requisitos são cumpridos;
• Colaborar na implementação de boas práticas na gestão de projetos e na otimização dos processos internos para garantir o máximo de eficiência na gestão administrativa e financeira dos projetos financiados.
• Assegurar a execução financeira do projeto de Investigação e Desenvolvimento Tecnológico, no âmbito das «Agendas/Alianças mobilizadoras para a Inovação Empresarial» da Componente 5 do Plano de Recuperação e Resiliência (PRR), através da submissão de pedidos de pagamento nas plataformas de gestão da inovação.

O presente posto de trabalho tem como objetivo apoiar o Departamento Financeiro e Direção do 2CA-Braga, mais concretamente:

• Apoio na elaboração e revisão de acordos/contratos financeiros com entidades públicas e/ou privadas (e.g. promotores indústria farmacêutica e/ou dispositivos médicos);
• Emissão de faturas às entidades públicas e/ou privadas, de acordo com os prazos definidos nos contratos financeiros;
• Controlo de toda a faturação no âmbito da atividade do 2CA-Braga (e.g. estudos clínicos, projetos I&D, consultadoria científica e serviços clínicos);
• Assegurar o cumprimento de todas as obrigações impostas pelo PRR, nomeadamente a submissão de relatórios periódicos, a justificação de despesas, e o acompanhamento de auditorias ou verificações externas, de forma a garantir que todos os requisitos são cumpridos;
• Colaborar na implementação de boas práticas na gestão de projetos e na otimização dos processos internos para garantir o máximo de eficiência na gestão administrativa e financeira dos projetos financiados.

Assegurar a execução financeira do projeto de Investigação e Desenvolvimento Tecnológico, no âmbito das «Agendas/Alianças mobilizadoras para a Inovação Empresarial» da Componente 5 do Plano de Recuperação e Resiliência (PRR), através da submissão de pedidos de pagamento nas plataformas de gestão da inovação.

O presente posto de trabalho tem como objetivo assegurar a gestão rigorosa dos dados clínicos, a análise estatística e a elaboração de documentos científicos no âmbito dos estudos clínicos realizados no 2CA-Braga, garantindo o cumprimento da legislação em vigor, das Boas Práticas Clínicas (ICH/GCP) e dos procedimentos internos do centro. Mais concretamente:

• Gerir a base de dados dos estudos clínicos, assegurando a integridade, qualidade e segurança dos dados recolhidos ao longo de todas as fases dos estudos;

• Colaborar no desenho do plano estatístico dos estudos clínicos, contribuindo para a definição dos métodos analíticos e dos endpoints estatísticos em articulação com a equipa clínica e científica;

• Cálculo do tamanho amostral para diferentes tipos de estudos clínicos;

• Realizar análises estatísticas descritivas e inferenciais, apoiando a interpretação dos resultados e a elaboração de relatórios técnicos para diferentes fases dos ensaios clínicos;

• Realizar tarefas de medical writing, incluindo a redação, revisão e estruturação de documentos científicos e regulatórios, tais como: protocolos de ensaio clínico, relatórios estatísticos, Clinical Study Reports (CSRs), sinopses, manuscritos para publicação científica e documentação de submissão a entidades reguladoras (ex: INFARMED, CEIC);

• Assegurar que os documentos técnicos cumprem os requisitos de qualidade científica, precisão estatística, clareza na comunicação e conformidade com as diretrizes regulatórias aplicáveis (ICH, GCP, EMA/FDA);

• Participar na monitorização da qualidade dos dados e resolução de discrepâncias, em colaboração com as equipas de monitorização e investigação clínica;

• Contribuir para a formação e suporte técnico da equipa multidisciplinar em ferramentas de análise estatística e gestão de dados;

• Colaborar na preparação e resposta a auditorias e inspeções internas e externas, providenciando documentação e esclarecimentos técnicos relativos à análise e gestão dos dados;

• Manter-se atualizado relativamente às melhores práticas, metodologias estatísticas e normativas aplicáveis à bioestatística e ensaios clínicos, promovendo a melhoria contínua dos processos do centro.

O presente posto de trabalho tem como objetivo coordenar todos os procedimentos que envolvem a escrita, a submissão, a implementação e seguimentos de estudos clínicos no 2CA-Braga, ou outros centros de ensaio, cumprindo a legislação da investigação clínica em vigor (lei nº 21/2014) e as Boas Práticas Clínicas (ICH/GCP). Mais concretamente:

• Colaborar na preparação e submissão de protocolos de ensaios clínicos às Comissões de Ética e Autoridades Competentes, assegurando a conformidade regulamentar, científica e ética dos mesmos;

• Avaliar o risco-benefício dos medicamentos em investigação, incluindo análise prévia da evidência existente, e acompanhamento da segurança e eficácia durante a execução dos ensaios, prestando apoio técnico e científico aos investigadores;

• Acompanhar a implementação dos estudos, garantindo o cumprimento dos requisitos regulamentares e dos procedimentos operacionais padrão (SOPs);

• Monitorizar a segurança dos participantes nos ensaios, participando na avaliação clínica de eventos adversos, designadamente graves e inesperados (SAEs/SUSARs), e apoiar a interpretação clínica dos dados recolhidos;

• Contribuir para a realização e interpretação clínica de ensaios de fase precoce (Fase I/II), com atenção à farmacocinética, farmacodinâmica e tolerabilidade dos fármacos;

• Aplicar conhecimentos de farmacocinética e farmacodinâmica na avaliação dos regimes de administração dos medicamentos em estudo;

• Identificar e propor, quando indicado, estratégias de individualização terapêutica, incluindo o uso de biomarcadores e testes farmacogenéticos;

• Participar na definição e validação dos endpoints clínicos, e garantir a fiabilidade da recolha de dados, em articulação com os investigadores principais;

• Apoiar o cumprimento dos SOPs e colaborar na preparação e resposta a auditorias e inspeções por promotores ou autoridades competentes;

• Contribuir para a produção de relatórios técnicos, apresentações científicas e artigos, promovendo a valorização científica da investigação realizada;

• Atuar como interlocutor médico-científico entre o centro, os promotores e os investigadores, assegurando a adequada articulação clínica dos estudos sob responsabilidade do 2CA-Braga.

O presente posto de trabalho tem como objetivo a gestão do projeto de I&D especificamente:

• Experiência na elaboração e submissão de candidaturas a fundos nacionais e internacionais, com especial enfoque em projetos de Investigação & Desenvolvimento (I&D), nomeadamente na área da investigação clínica.

• Desenvolver e gerir planos de projeto detalhados, incluindo prazos, orçamentos, recursos e estratégias de gestão de riscos.

• Supervisionar em colaboração com as equipas envolvidas, a execução das atividades previstas no cronograma do projeto.

• Garantir que todas as atividades do projeto estão em conformidade com as Boas Práticas Clínicas (BPC), a legislação aplicável e os procedimentos internos do 2CA-Braga.

• Garantir a boa execução do projeto através do acompanhamento do cronograma, marcos, entregáveis, e articulação com todos os copromotores do projeto.

• Dar suporte e participar, sempre que necessário, nas auditorias de promotores e inspeções das autoridades competentes.

• Servir como ponto de contacto principal entre o 2CA-Braga, os copromotores, fornecedores, equipas clínicas e outras partes interessadas.

• Desenvolver e gerir orçamentos de projetos, incluindo o acompanhamento de despesas e a previsão das necessidades de recursos.

• Apoiar as atividades de garantia da qualidade, assegurando a conformidade com os critérios regulamentares e as normas de qualidade do 2CA-Braga.

• Preparar e apresentar atualizações do projeto e relatórios de estado à direção e a outras partes interessadas, tais como agências de financiamento.

• Identificar potenciais riscos do projeto e desenvolver estratégias de atenuação, através do estabelecimento atempado de planos de correção e mitigação.