4ª Edição
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Dispositivos Médicos
Expira em
Local
Online
Público Alvo
A todos os profissionais com interesse em Dispositivos médicos
Objectivos
Este curso foi desenvolvido para profissionais que procuram compreender, de forma clara e aplicada, como os requisitos regulamentares, científicos e operacionais se traduzem na prática do desenvolvimento de investigações clínicas de dispositivos médicos.
Num contexto europeu exigente, esta formação permite transformar conhecimento regulamentar em capacidade real de atuação, desde o planeamento, submissão e geração de evidências clínicas que permitam a colocação de soluções tecnológicas validadas no mercado.
Com uma abordagem prática e orientada ao mercado, este curso é especialmente indicado para start-ups e outras empresas do setor, profissionais em início de percurso e público geral que pretende entrar ou consolidar posição no setor dos dispositivos médicos.
Num contexto europeu exigente, esta formação permite transformar conhecimento regulamentar em capacidade real de atuação, desde o planeamento, submissão e geração de evidências clínicas que permitam a colocação de soluções tecnológicas validadas no mercado.
Com uma abordagem prática e orientada ao mercado, este curso é especialmente indicado para start-ups e outras empresas do setor, profissionais em início de percurso e público geral que pretende entrar ou consolidar posição no setor dos dispositivos médicos.
Valor Inscrição
25.00€ (parceiros 2CA-Braga) / 25.00€ (UMinho) / 50.00€ (externos)
Contactos Úteis
2ca@ccabraga.org
Detalhe da Formação
PROGRAMA
- Introdução à investigação clínica com dispositivos médicos e Boas Práticas Clínicas (ISO 14155:2026)
- Desenho de investigação clínica
- Bioestatística
- Legislação aplicável
- Submissão de investigação clínica às autoridades competentes
- Marcação CE: A perspetiva do fabricante
No final do curso, os formandos estarão preparados para:
- Compreender e aplicar o enquadramento regulamentar dos dispositivos médicos, numa perspetiva prática e orientada à realidade do setor.
- Estruturar e realizar investigações clínicas com dispositivos médicos, desde o desenho do estudo até aos processos de submissão junto das autoridades competentes.
- Interpretar o ciclo completo de desenvolvimento do dispositivo médico e certificação CE, adquirindo uma visão prática do papel do fabricante e das exigências de colocação de dispositivos médicos no mercado europeu.